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    2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報告

    發(fā)布時間:2017-07-26  編輯:沈舒文 手機版

      中藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。下面是小編收集的2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報告,歡迎大家閱讀借鑒!

      【2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報告1】

      為加強對中藥材中藥飲片、醫(yī)療器械等的監(jiān)督管理,確保其質(zhì)量,保障人體健康和生命安全,按照X食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開展中藥材中藥飲片等七個專項監(jiān)督檢查實施方案的通知》(X食藥監(jiān)稽[2016]3號)要求及結(jié)合我縣實際,制定的《實施方案》的時間安排,至2016年6月30日完成了“疫苗流通、特殊藥品、大型醫(yī)療器械和齒科材料、廣告藥械”四個專項監(jiān)督檢查,情況已做匯報,至2016年9月30日已圓滿完成了“中藥材中藥飲片等七個專項監(jiān)督檢查”的全部工作,F(xiàn)將“中藥材中藥飲片流通”,“藥品G、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況”,“取締無證經(jīng)營,出租、買賣證照、柜臺違法經(jīng)營藥品醫(yī)療器械、加工中藥飲片”三個專項監(jiān)督檢查工作開展情況總結(jié)如下:

      一、領(lǐng)導(dǎo)重視、認真組織

      為認真落實市局(X食藥監(jiān)稽[2016]3號)文件精神,切實開展好我縣“中藥材中藥飲片等七個專項監(jiān)督檢查工作”,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開了局領(lǐng)導(dǎo)班子專題會議及職工會議,會上,認真學(xué)習(xí)了市局文件及相關(guān)的法律法規(guī),并就我局如何開展專項監(jiān)督檢查的有關(guān)情況作了具體安排和布置。會后,我局依據(jù)市局文件精神,結(jié)合縣情及單位的工作實際,制定了我縣《開展中藥材中藥飲片等七個專項監(jiān)督檢查實施方案》(X食藥監(jiān)[2016]18號),并及時印發(fā)到各藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營、使用單位。

      二、打防并舉、效果明顯

      整個專項監(jiān)督檢查工作從2016年4月1日開始至9月30日結(jié)束,分三個階段進行。

      第一階段:宣傳發(fā)動階段(4月1日至4月15日)

      一是下發(fā)我局制定的《專項監(jiān)督檢查實施方案》,要求各相關(guān)涉藥(械)單位組織相關(guān)人員在認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)的法律法規(guī)知識的基礎(chǔ)上,對照《實施方案》要求進行認真的自查。二是利用廣播電視等新聞媒體廣泛宣傳《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)知識和《專項監(jiān)督檢查實施方案》內(nèi)容。三是對外公布舉報電話及舉報、投訴案件獎勵辦法,廣泛發(fā)動群眾,積極對違規(guī)經(jīng)營疫苗、特殊藥品及醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進行舉報。

      第二階段:監(jiān)督檢查階段(4月16日至9月15日)

      為了把專項監(jiān)督檢查工作落到實處,做實做細,局領(lǐng)導(dǎo)作了周密安排,打破部分人員所在股、室、隊的身份,將人員進行有機整合后分成兩組,并實行劃片包干責(zé)任制,對涉藥涉械單位進行“拉網(wǎng)式”的監(jiān)督檢查。共出動檢查人員228人次,執(zhí)法車輛15臺次;檢查藥械經(jīng)營、使用單位488家次。查處違法違規(guī)案件24件,(其中;醫(yī)療器械3件),涉案金額達2.34萬元,沒收物品貨值:0.2萬元,處罰款:3.4萬元,取締無證經(jīng)營藥品的3家。

      在中藥材中藥飲片專項監(jiān)督檢查工作中,重點檢查了各藥品經(jīng)營、使用單位的中藥材中藥飲片的購進渠道、儲藏、保管、使用等情況,通過檢查發(fā)現(xiàn)存在以下問題:

      1.個別藥品經(jīng)營、使用單位為追求更多的利益,而直接購進原生中藥材,經(jīng)簡單加工后直接投入臨床使用;

      2.少數(shù)單位經(jīng)營、使用的中藥飲片存在明顯的攙雜使假和蟲蛀或霉變等情況,由于其購進數(shù)量較少,無法抽樣送檢,就不能對其予以處罰,從而造成了中藥飲片質(zhì)量堪憂;

      3.因大部分中藥飲片未實行批準文號管理,部分藥品經(jīng)營、使用單位從合法單位購進少量的中藥飲片后,再從非法渠購進大量的同品種中藥飲片,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。此項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員152人次,執(zhí)法車輛9臺次,查處違法違規(guī)案件5件。

      通過開展藥品G、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況專項檢查發(fā)現(xiàn):開江縣人民院基本能按照醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范要求配制制劑,在配制過程中做到了各個環(huán)節(jié)均有記錄,還還嚴格把關(guān)。

      藥品經(jīng)營企業(yè)在G執(zhí)行情況方面,重點存在以下問題:1.藥品陳列擺放不夠規(guī)范;2.藥品分類管理工作較差;3.大部分連鎖店均存在從本連鎖公司以外的藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品;

      4.相當(dāng)大一部分經(jīng)營企業(yè)雖然建立有相關(guān)的制度,但沒有認真去學(xué)習(xí),更沒有去執(zhí)行;對存在問題情節(jié)輕微的,給予了批評教育,對存在突出問題的,依照《藥品管理法》給予了警告,并出據(jù)了“責(zé)令限期改正通知書”。此項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員67人次,執(zhí)法車輛5臺次。

      在開展取締無證經(jīng)營,出租、買賣證照、柜臺違法經(jīng)營藥品醫(yī)療器械、加工中藥飲片專項監(jiān)督檢查工作中,取締無證經(jīng)營藥品的3家,查出“歸龍筋骨寧、蟻蝎痛風(fēng)全天麻膠囊”等假藥,在縣公安干警的協(xié)助下,取締了一既無證又經(jīng)營郵購假藥“高效風(fēng)濕定膠囊”長達兩年多的經(jīng)營戶,僅此案的涉案金額近2萬元余元。嚴厲打擊了制售假藥的違法活動。

      第三階段:總結(jié)階段(9月16日至9月30日)

      此階段一方面開展了“回頭看”活動,對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的個別單位(個人)進行了復(fù)查,即殺“回馬槍”,以鞏固整治成果;另一方面,對開展的專項監(jiān)督檢查工作進行認真的總結(jié),以積累經(jīng)驗,發(fā)揚成績。

      三、再接再厲、加強監(jiān)管

      通過開展專項監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范了藥械市場秩序及經(jīng)營使用藥械的行為,也為確保藥械質(zhì)量安全進一步增強了防線。但我們一定要繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢,加強藥械質(zhì)量監(jiān)管,在取得成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,發(fā)揚成績,再接再厲,扎實開展好整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椪D工作,進一步整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序,確保人民群眾用藥用械安全有效。

      【2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報告2】

      為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認真按照縣局清食藥監(jiān)函【2016】19號文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求,據(jù)統(tǒng)計,專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家,對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

      此次專項監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識,提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

      通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查,進一步落實了藥品安全責(zé)任體系,使市場秩序進一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進一步提高。


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