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    2016年藥品流通領域專項整治自查報告

    發(fā)布時間:2017-05-23  編輯:沈舒文 手機版

      藥品是特殊的商品,它有一個合理使用問題,否則不僅浪費藥品資源,還會給消費者帶來許多不良反應,甚至危及生命。下面是小編整理的2016年藥品流通領域專項整治自查報告,歡迎大家參考閱讀!

      【2016年藥品流通領域專項整治自查報告1】

      為了嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,整頓和規(guī)范藥品流通秩序,建立健全藥品安全監(jiān)管長效機制,根據(jù)全國藥品生產流通領域集中整治電視電話會議精神和《南平市藥品生產流通領域集中整治工作實施方案》的要求,我局高度重視,及時安排部署,狠抓落實,達到預期效果,F(xiàn)將整治工作開展情況總結如下:

      一、總體情況

      我縣共有藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)28家。整治行動以來,我縣成立了專項整治領導小組,制定了專項整治工作方案,分組開展專項整治工作,前后共出動執(zhí)法人員112人次,車輛28臺次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)5家次,覆蓋率100%,檢查藥品零售企業(yè)94家次,覆蓋率100%。共發(fā)出責令改正通知書4份,查處違法案件5起,目前均已結案。罰沒款共計13950.25元(案件詳見附件)。

      二、主要做法

      (一)加強組織領導,認真落實工作部署。為保證轄區(qū)內藥品流通領域集中整治工作有效有序開展,我局高度重視,及時招開局務會,成立以局長為組長、其他局領導為副組長的整治工作領導小組,并對整治工作提出了明確要求。我局結合實際,制定下發(fā)了《光澤縣藥品流通領域集中整治行動工作方案》,對集中整治行動工作作了全面安排部署,確保了藥品流通領域集中整治行動工作的順利開展。

      (二)廣泛宣傳動員,組織開展自查自糾。在整治行動中,我局堅持廣泛宣傳、全面動員,發(fā)動群眾和社會群體的關注和參與熱情,發(fā)揮涉藥單位市場主體的作用,組織藥品經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾,為整治工作的深入開展奠定了扎實基礎。一是召開管理相對人會議,宣傳全國藥品生產流通領域集中整治電視電話會議精神及我局對此次集中整治工作的安排,要求企業(yè)認真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報刊、等媒體,加強對藥品流通領域集中整治工作重要意義和有關法律法規(guī)的宣傳,普及公眾藥品安全知識,報道工作動態(tài)。三是以“‘3.15’消費者權益保障日活動”為契機開展宣傳活動,為專項整治工作營造良好的輿論氛圍。四是督促藥品經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾,落實整改措施,通過自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)更加重視藥品質量工作,各項質量管理制度也逐步健全并得到落實。

      (三)突出整治重點,有效開展集中整治。此次整治,力求做到集中整治與日常監(jiān)管、專項檢查相結合,嚴格按照上級要求,突出整治重點。如:批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”、出租、轉讓證照等違法行為,造成假劣藥品流入合法渠道;零售企業(yè)是否不嚴格執(zhí)行特殊藥品管理規(guī)定,造成含麻黃堿類復方制劑等特殊藥品流入非法渠道以及是否存在進貨把關不嚴,銷售去向不明,造成假劣藥品暢通無阻,嚴重危害人民群眾身體健康等違法行為。

      三、整治評估

      經(jīng)過近四個月的集中整治,整治工作正扎實有序向縱深推進,“企業(yè)是藥品質量第一責任人”的意識進一步得到強化,全縣藥品市場秩序有了更進一步好轉,藥品監(jiān)管長效機制得到進一步完善,全縣藥品安全狀況穩(wěn)中趨好,集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應清醒地認識到,我縣藥品經(jīng)營企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問題,一些藥品經(jīng)營企業(yè)未能嚴格按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。如購進藥品時,把關意識不嚴,只進行形式審查,不審核其內容,入庫驗收流于形式,個別企業(yè)甚至無驗收結論,驗收人員未簽字;少數(shù)企業(yè)溫濕度未按時監(jiān)測等。在今后的工作中,我局將在鞏固集中整治工作成果的同時,進一步加強藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,加強企業(yè)整改后跟蹤檢查力度,加大對拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度,嚴厲查處藥品流通領域的違法行為,努力使全縣藥品安全狀況進一步好轉。

      【2016年藥品流通領域專項整治自查報告2】

      全面整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)購銷行為,堅決打擊購銷假劣藥品的違法犯罪活動,嚴厲查處藥品經(jīng)營企業(yè)各種違法違規(guī)行為,規(guī)范藥品流通秩序,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局《關于轉發(fā)省局辦公室關于開展藥品流通領域專項檢查的通知》(攀食藥監(jiān)市〔201x〕14號)文件要求,結合我區(qū)實際,從20xx年9月11日到10月底在全區(qū)范圍內組織開展了藥品流通領域專項整治行動,現(xiàn)將開展情況總結如下:

      一、高度重視,精心組織為保證專項工作的順利開展,我局召開了工作會議進行安排,確立了“以維護廣大人民群眾健康權益為目標,切實履行藥品監(jiān)管職責,全面規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,使藥品企業(yè)增強企業(yè)是承擔藥品質量安全“第一責任人”的責任意識,自覺依法從事藥品生產經(jīng)營活動,嚴防 gsp 認證后反彈,確保新修訂 gsp 有效運行,確保藥品安全隱患得到全面排查,突出問題得到有效治理,有效杜絕假劣藥品流入合法渠道,確保轄區(qū)內藥品經(jīng)營企業(yè)不發(fā)生藥品安全重大事故,切實保障人民群眾用藥安全有效!钡闹笇枷,確定了工作目標明確了整治的對象和重點內容及工作方法及步驟,成立了以局長張先學為組長,副局長李正國、副局長曾三、紀檢組長李朝蘭、稽查隊長鄂桂松為副組長,辦公室、稽查隊、藥化科、各片區(qū)所為成員的藥品流通領域集中整治領導小組,四個副組長分別帶隊分片區(qū)對我轄區(qū)進行監(jiān)督檢查。

      二、認真組織,營造氛圍宣傳發(fā)動和自查自糾階段,我局靈活機動地在網(wǎng)絡平臺對藥品經(jīng)營企業(yè)進行了信息發(fā)布,動員各企業(yè)提高企業(yè)對開展本次專項檢查的重要性的認識,切實增強企業(yè)的法治意識、責任意識和誠信意識,自覺規(guī)范經(jīng)營行為。各藥品零售企業(yè)按照我局整治方案要求,圍繞藥品gsp有關規(guī)定和本次整治的重點內容積極進行了自查自糾,并于9月30日前向我局上交了自查報告和《藥品生產流通領域經(jīng)營企業(yè)承諾書》。

      三、明確重點,大力整頓藥品流通領域秩序

      (一)本次專項整治行動,我局結合實際情況,綜合藥品和醫(yī)療器械日常檢查工作、gsp 認證和跟蹤檢查、安全生產大檢查、節(jié)假日專項檢查等工作一并進行,以城鄉(xiāng)結合部、農村集貿市場、車站、旅游景點的藥品零售企業(yè)為重點檢查對象,重點打擊非法回收藥品、非法渠道購進藥品、制售假藥、劣藥、違反gsp規(guī)范的行為以及過期醫(yī)療器械使用等違法違規(guī)經(jīng)營行為。分組包片,縱向到底,橫向到邊,不留死角,確保圓滿完成本次專項檢查任務。

      (二)開展專項整治以來,我局共出動執(zhí)法人員70人次,車輛23臺次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)103家次,發(fā)送監(jiān)督檢查意見書50余份。

      (三)強化企業(yè)責任意識,加強門店與公司粘滯度。專項期間,我局邀請惠康、時濟堂、好仁堂等連鎖公司企業(yè)負責人,采取不預先告知的形式對上述公司在我轄區(qū)的連鎖門店進行了隨機抽查。此種形式一是發(fā)現(xiàn)了gsp認證時不能發(fā)現(xiàn)的真實存在的問題,二是讓企業(yè)管理層認識到所屬門店的真實情況,切實加強企業(yè)是“第一責任人”的意識,三是在一定程度上推進了門店和公司共同面對并改進存在的困難,增強零售門店與公司的“粘滯度”,造成相互依存,共同發(fā)展的良性局面。此次活動收到了一定的成效。

      四、檢查情況和存在的問題藥品管理總體向好,管理相對人法律意識和業(yè)務能力明顯增強,檢查至今未發(fā)現(xiàn)有銷售(使用)假藥的違法行為,購進渠道較為規(guī)范,未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)銷售國家有特殊管理要求的藥品的案例;A設施總體改善。所有藥店均已配備了空調進行溫濕度控制,多數(shù)藥店已配備了計算機進行藥品銷售管理。截止目前,我區(qū)已有超過80%的藥店已經(jīng)通過了藥品gsp認證,但是通過前期檢查,各個連鎖公司的加盟店和“直營店”均在一定程度上出現(xiàn)了“回潮”。各藥店計算機管理水平有所提高,多數(shù)藥店能夠完成正常的購銷存操作。但仍有相當數(shù)量藥店尚不能使用計算機按照要求進行完整的質量控制管理。這與我區(qū)部分藥品從業(yè)人員文化素質水平低下有關。部分藥店仍心存僥幸,以為gsp認證過了即萬事大吉,進貨渠道混亂,計算機管理系統(tǒng)形同虛設,不能完整的進行藥品質量控制和銷售管理,藥品安全存在一定風險。此外,部分連鎖公司的計算機藥品管理系統(tǒng)存在操作不便、不支持中藥飲片配方下賬等缺陷,給零售門店造成一定程度上的使用困難。

      五、下一步工作打算針對存在的問題,我們將增添措施、加大力度,切實做好藥械監(jiān)管工作,探索藥品流通領域監(jiān)管長效機制,確保人民群眾用藥安全。

      (一)強化藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管。在總結經(jīng)驗的基礎上加大市場監(jiān)管力度,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械行為。加強特殊藥品的監(jiān)管。加強醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的管理。做好藥品抽驗快檢工作。大力整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告。

      (二)加大聯(lián)合執(zhí)法力度。圍繞關系群眾切身利益和社會反映強烈的藥品安全突出問題,進一步加大藥品安全重點薄弱環(huán)節(jié)的聯(lián)合執(zhí)法力度,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。

      (三)強化宣傳教育,倡導全民參與監(jiān)管。加強法律法規(guī)政策、用藥安全知識的宣傳教育,提高經(jīng)營企業(yè)和涉藥單位的安全意識、質量意識和誠信意識及全民用藥安全意識,優(yōu)化市場環(huán)境。

      (四)深化監(jiān)管隊伍建設。整合各種資源加強培訓,有效提升監(jiān)管隊伍在藥品流通監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、法制工作、信息化及行政管理、等方面的能力。

      (五)繼續(xù)強化連鎖公司與零售門店關系,確保加盟店和“直營店”的藥品安全風險可控。


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