藥品是特殊的商品,它有一個合理使用問題,否則不僅浪費藥品資源,還會給消費者帶來許多不良反應(yīng),甚至危及生命。下面是小編整理的2016年藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪巫圆閳蟾,歡迎大家參考閱讀!
【2016年藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪巫圆閳蟾?】
為了嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,整頓和規(guī)范藥品流通秩序,建立健全藥品安全監(jiān)管長效機制,根據(jù)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會議精神和《南平市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作實施方案》的要求,我局高度重視,及時安排部署,狠抓落實,達到預(yù)期效果。現(xiàn)將整治工作開展情況總結(jié)如下:
一、總體情況
我縣共有藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)28家。整治行動以來,我縣成立了專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了專項整治工作方案,分組開展專項整治工作,前后共出動執(zhí)法人員112人次,車輛28臺次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)5家次,覆蓋率100%,檢查藥品零售企業(yè)94家次,覆蓋率100%。共發(fā)出責(zé)令改正通知書4份,查處違法案件5起,目前均已結(jié)案。罰沒款共計13950.25元(案件詳見附件)。
二、主要做法
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo),認真落實工作部署。為保證轄區(qū)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域集中整治工作有效有序開展,我局高度重視,及時招開局務(wù)會,成立以局長為組長、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并對整治工作提出了明確要求。我局結(jié)合實際,制定下發(fā)了《光澤縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案》,對集中整治行動工作作了全面安排部署,確保了藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作的順利開展。
(二)廣泛宣傳動員,組織開展自查自糾。在整治行動中,我局堅持廣泛宣傳、全面動員,發(fā)動群眾和社會群體的關(guān)注和參與熱情,發(fā)揮涉藥單位市場主體的作用,組織藥品經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾,為整治工作的深入開展奠定了扎實基礎(chǔ)。一是召開管理相對人會議,宣傳全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會議精神及我局對此次集中整治工作的安排,要求企業(yè)認真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報刊、等媒體,加強對藥品流通領(lǐng)域集中整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳,普及公眾藥品安全知識,報道工作動態(tài)。三是以“‘3.15’消費者權(quán)益保障日活動”為契機開展宣傳活動,為專項整治工作營造良好的輿論氛圍。四是督促藥品經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾,落實整改措施,通過自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作,各項質(zhì)量管理制度也逐步健全并得到落實。
(三)突出整治重點,有效開展集中整治。此次整治,力求做到集中整治與日常監(jiān)管、專項檢查相結(jié)合,嚴格按照上級要求,突出整治重點。如:批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”、出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為,造成假劣藥品流入合法渠道;零售企業(yè)是否不嚴格執(zhí)行特殊藥品管理規(guī)定,造成含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊藥品流入非法渠道以及是否存在進貨把關(guān)不嚴,銷售去向不明,造成假劣藥品暢通無阻,嚴重危害人民群眾身體健康等違法行為。
三、整治評估
經(jīng)過近四個月的集中整治,整治工作正扎實有序向縱深推進,“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的意識進一步得到強化,全縣藥品市場秩序有了更進一步好轉(zhuǎn),藥品監(jiān)管長效機制得到進一步完善,全縣藥品安全狀況穩(wěn)中趨好,集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應(yīng)清醒地認識到,我縣藥品經(jīng)營企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問題,一些藥品經(jīng)營企業(yè)未能嚴格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。如購進藥品時,把關(guān)意識不嚴,只進行形式審查,不審核其內(nèi)容,入庫驗收流于形式,個別企業(yè)甚至無驗收結(jié)論,驗收人員未簽字;少數(shù)企業(yè)溫濕度未按時監(jiān)測等。在今后的工作中,我局將在鞏固集中整治工作成果的同時,進一步加強藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,加強企業(yè)整改后跟蹤檢查力度,加大對拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度,嚴厲查處藥品流通領(lǐng)域的違法行為,努力使全縣藥品安全狀況進一步好轉(zhuǎn)。
【2016年藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪巫圆閳蟾?】
全面整頓和規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)購銷行為,堅決打擊購銷假劣藥品的違法犯罪活動,嚴厲查處藥品經(jīng)營企業(yè)各種違法違規(guī)行為,規(guī)范藥品流通秩序,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局辦公室關(guān)于開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m棛z查的通知》(攀食藥監(jiān)市〔201x〕14號)文件要求,結(jié)合我區(qū)實際,從20xx年9月11日到10月底在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展了藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪涡袆樱F(xiàn)將開展情況總結(jié)如下:
一、高度重視,精心組織為保證專項工作的順利開展,我局召開了工作會議進行安排,確立了“以維護廣大人民群眾健康權(quán)益為目標,切實履行藥品監(jiān)管職責(zé),全面規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,使藥品企業(yè)增強企業(yè)是承擔(dān)藥品質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識,自覺依法從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,嚴防 gsp 認證后反彈,確保新修訂 gsp 有效運行,確保藥品安全隱患得到全面排查,突出問題得到有效治理,有效杜絕假劣藥品流入合法渠道,確保轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)不發(fā)生藥品安全重大事故,切實保障人民群眾用藥安全有效!钡闹笇(dǎo)思想,確定了工作目標明確了整治的對象和重點內(nèi)容及工作方法及步驟,成立了以局長張先學(xué)為組長,副局長李正國、副局長曾三、紀檢組長李朝蘭、稽查隊長鄂桂松為副組長,辦公室、稽查隊、藥化科、各片區(qū)所為成員的藥品流通領(lǐng)域集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組,四個副組長分別帶隊分片區(qū)對我轄區(qū)進行監(jiān)督檢查。
二、認真組織,營造氛圍宣傳發(fā)動和自查自糾階段,我局靈活機動地在網(wǎng)絡(luò)平臺對藥品經(jīng)營企業(yè)進行了信息發(fā)布,動員各企業(yè)提高企業(yè)對開展本次專項檢查的重要性的認識,切實增強企業(yè)的法治意識、責(zé)任意識和誠信意識,自覺規(guī)范經(jīng)營行為。各藥品零售企業(yè)按照我局整治方案要求,圍繞藥品gsp有關(guān)規(guī)定和本次整治的重點內(nèi)容積極進行了自查自糾,并于9月30日前向我局上交了自查報告和《藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域經(jīng)營企業(yè)承諾書》。
三、明確重點,大力整頓藥品流通領(lǐng)域秩序
(一)本次專項整治行動,我局結(jié)合實際情況,綜合藥品和醫(yī)療器械日常檢查工作、gsp 認證和跟蹤檢查、安全生產(chǎn)大檢查、節(jié)假日專項檢查等工作一并進行,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村集貿(mào)市場、車站、旅游景點的藥品零售企業(yè)為重點檢查對象,重點打擊非法回收藥品、非法渠道購進藥品、制售假藥、劣藥、違反gsp規(guī)范的行為以及過期醫(yī)療器械使用等違法違規(guī)經(jīng)營行為。分組包片,縱向到底,橫向到邊,不留死角,確保圓滿完成本次專項檢查任務(wù)。
(二)開展專項整治以來,我局共出動執(zhí)法人員70人次,車輛23臺次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)103家次,發(fā)送監(jiān)督檢查意見書50余份。
(三)強化企業(yè)責(zé)任意識,加強門店與公司粘滯度。專項期間,我局邀請惠康、時濟堂、好仁堂等連鎖公司企業(yè)負責(zé)人,采取不預(yù)先告知的形式對上述公司在我轄區(qū)的連鎖門店進行了隨機抽查。此種形式一是發(fā)現(xiàn)了gsp認證時不能發(fā)現(xiàn)的真實存在的問題,二是讓企業(yè)管理層認識到所屬門店的真實情況,切實加強企業(yè)是“第一責(zé)任人”的意識,三是在一定程度上推進了門店和公司共同面對并改進存在的困難,增強零售門店與公司的“粘滯度”,造成相互依存,共同發(fā)展的良性局面。此次活動收到了一定的成效。
四、檢查情況和存在的問題藥品管理總體向好,管理相對人法律意識和業(yè)務(wù)能力明顯增強,檢查至今未發(fā)現(xiàn)有銷售(使用)假藥的違法行為,購進渠道較為規(guī)范,未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)銷售國家有特殊管理要求的藥品的案例;A(chǔ)設(shè)施總體改善。所有藥店均已配備了空調(diào)進行溫濕度控制,多數(shù)藥店已配備了計算機進行藥品銷售管理。截止目前,我區(qū)已有超過80%的藥店已經(jīng)通過了藥品gsp認證,但是通過前期檢查,各個連鎖公司的加盟店和“直營店”均在一定程度上出現(xiàn)了“回潮”。各藥店計算機管理水平有所提高,多數(shù)藥店能夠完成正常的購銷存操作。但仍有相當數(shù)量藥店尚不能使用計算機按照要求進行完整的質(zhì)量控制管理。這與我區(qū)部分藥品從業(yè)人員文化素質(zhì)水平低下有關(guān)。部分藥店仍心存僥幸,以為gsp認證過了即萬事大吉,進貨渠道混亂,計算機管理系統(tǒng)形同虛設(shè),不能完整的進行藥品質(zhì)量控制和銷售管理,藥品安全存在一定風(fēng)險。此外,部分連鎖公司的計算機藥品管理系統(tǒng)存在操作不便、不支持中藥飲片配方下賬等缺陷,給零售門店造成一定程度上的使用困難。
五、下一步工作打算針對存在的問題,我們將增添措施、加大力度,切實做好藥械監(jiān)管工作,探索藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管長效機制,確保人民群眾用藥安全。
(一)強化藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管。在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上加大市場監(jiān)管力度,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械行為。加強特殊藥品的監(jiān)管。加強醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的管理。做好藥品抽驗快檢工作。大力整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告。
(二)加大聯(lián)合執(zhí)法力度。圍繞關(guān)系群眾切身利益和社會反映強烈的藥品安全突出問題,進一步加大藥品安全重點薄弱環(huán)節(jié)的聯(lián)合執(zhí)法力度,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。
(三)強化宣傳教育,倡導(dǎo)全民參與監(jiān)管。加強法律法規(guī)政策、用藥安全知識的宣傳教育,提高經(jīng)營企業(yè)和涉藥單位的安全意識、質(zhì)量意識和誠信意識及全民用藥安全意識,優(yōu)化市場環(huán)境。
(四)深化監(jiān)管隊伍建設(shè)。整合各種資源加強培訓(xùn),有效提升監(jiān)管隊伍在藥品流通監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、法制工作、信息化及行政管理、等方面的能力。
(五)繼續(xù)強化連鎖公司與零售門店關(guān)系,確保加盟店和“直營店”的藥品安全風(fēng)險可控。
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