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    評審首次會議發(fā)言稿參考

    時間:2023-01-16 17:33:31 發(fā)言稿 我要投稿
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    評審首次會議發(fā)言稿范本參考

      篇一:評審重點

    評審首次會議發(fā)言稿范本參考

      CMA認證過程

      一、認證前的準備:

      1. 單位領導層統(tǒng)一思想,明確為什么要過CMA,以及CMA認證的負責人和認證過程時間表。

      2. 決定是否聘請咨詢公司;評估是否具備CMAS認證條件

      3. 根據(jù)單位實際情況,明確組織結(jié)構(gòu),合理的人力資源配置和人員分工(技術(shù)、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、設備管理員、檔案管理員等)

      4. 設備校準,能力驗證等工作

      二、CMA認證的流程

      1. 根據(jù)單位實際情況,編寫符合單位實際的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(或SOP)和記錄表格。

      2. 運行質(zhì)量體系,完善各種記錄

      3. 進行內(nèi)部審核

      4. 進行管理評審

      5. 遞交申請書

      6. 完善體系

      7. 現(xiàn)場評審

      8. 整改措施,拿到證書

      三、審核重點

      1. 組織

      需要注意問題:是否是獨立法人,銀行賬戶、稅務登記,人員合同、社保,設備合同,場地合同等,關(guān)鍵崗位的任命文件,是否明確了人員崗位職責及代理人;公正性,客戶保密性是否規(guī)定,是否形成記錄檔案

      2. 管理體系

      注意問題:建立管理體系,并形成文件,傳達到有關(guān)人員,并執(zhí)行;質(zhì)量目標、方針;管理體系持續(xù)有效改進。

      3. 文件控制:

      注意問題:文件編號的唯一性、有效性;文件的受控管理;文件的批準、發(fā)布、變更記錄;文件的發(fā)放、回收、補發(fā)、修訂、作廢、調(diào)閱、銷毀記錄必須形成檔案。

      4. 合同評審

      注意事項:建立程序文件;合同評審的范圍和內(nèi)容(人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等);分包、偏離和合同修改必須形成記錄檔案,并通知相關(guān)人員。

      5. 分包

      注意事項:分包原因;客戶同意;分包方的能力調(diào)查、評估;分包方登記等記錄檔案

      6. 服務和供應品采購

      注意事項:供應品(設備、試劑、耗材);服務(校準檢定、維修、廢液固廢的回收)、是否有驗收作業(yè)指導書;采購申請、驗收(規(guī)格型號、外觀、數(shù)量、空白試驗)、入庫登記;合格供應商評價、合格供應商一覽表(注意有效期)等記錄檔案。以回收廢液的環(huán)保公司為例,需要哪些材料:公司資質(zhì)、是否在環(huán)保局備案系統(tǒng)、廢液交接記錄、廢液處理回執(zhí)單(需環(huán)保局蓋章)等材料。

      7. 服務客戶

      注意事項:不違反其它客戶機密下,客戶可以進入實驗室參觀;外來人員登記;客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信息等記錄檔案。

      8. 投訴申述:

      注意事項:投訴是針對服務的態(tài)度;申述是針對檢測的結(jié)果;投訴/申述的處理

      9. 不符合項

      注意事項:不符合項的識別;不符合項的分類;不符合項信息來源;不符合判定及記錄、整改與糾正措施

      10. 改進

      注意事項:管理方面、質(zhì)量方面和技術(shù)方面的改進

      11. 糾正措施 12 預防措辭

      注意事項:改進、糾正、糾正措施、預防措施的區(qū)別;跟蹤驗證

      13. 記錄的控制:

      注意事項:記錄的分類(質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄);記錄的格式和填寫要求;記錄的編號;記錄的修改;收集、歸檔、調(diào)閱、存儲條件、保存期限、最終銷毀均要形成記錄歸檔。電子文件的備份,電腦設置密碼以防被修改

      14. 內(nèi)審:

      注意事項:內(nèi)審員的培訓、任命和授權(quán);內(nèi)審計劃、內(nèi)審實施計劃、審核范圍、內(nèi)審報告(重中之重);

      15. 管理評審

      注意事項:管理評審內(nèi)容;管理評審計劃;評審周期;管理評審的輸入和輸出;管理評審報告(重中之重)

      內(nèi)審和管理評審不太好寫,但是極為重要的,主要體現(xiàn)在內(nèi)審報告和管理報告,可以以后交流

      16. 總則:

      17. 人員

      注意事項:人員合同、技術(shù)人員檔案(資質(zhì),以證明能勝任工作)、上崗證(設備、檢測項目)、人員授權(quán)(采樣員,檢測員,設備操作員、自校員、授權(quán)簽字人,解釋人員等);培訓計劃,人員培訓、培訓效果考核確認等記錄;對于新進人員和在培人員的質(zhì)量監(jiān)督工作記錄;

      18. 設施與環(huán)境條件

      注意事項:確定需要控制環(huán)境條件的場所和設施;設施與環(huán)境相關(guān)的作業(yè)指導書(SOP);不相容活動的有效隔離;做好實驗室內(nèi)務和安全管理工作(水電,衛(wèi)生、劇毒品、消防、防

      盜等);需要控制的環(huán)境因素(溫濕度、UPS、照明、粉塵、電磁、震動等)、環(huán)境監(jiān)控條件記錄。特別對儀器室、標樣室、天平室、樣品室、冰箱等是重點檢查場所。

      對于CMA特別注意環(huán)境保護:廢液是否分類收集、固體廢棄物處理、廢氣處理、三廢的處理手續(xù)

      19. 檢測方法與方法確認

      注意事項:建立檢測方法的作業(yè)指導書(SOP);選擇合適的檢測方法(國標,ISO、行標、地標,企業(yè)標準、非標);方法確認記錄(重中之重)、方法現(xiàn)行有效、方法查新記錄(半年一次),方法的偏離(人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等);不確定的評定報告(重中之重);數(shù)據(jù)控制(有效數(shù)字、保留位數(shù)、數(shù)據(jù)修改規(guī)則)、檢測電腦的管理(設置密碼、軟件驗證、嚴禁接入互聯(lián)網(wǎng)、電子數(shù)據(jù)定期備份)

      20. 設備管理

      注意事項:合理配置檢測設備;設備操作的作業(yè)指導書;設備維護計劃;設備的校準、設備的校準確認、設備操作人員的培訓、授權(quán)記錄;設備的“三色標識”;設備總表、設備采購申請、合同、驗收、設備檔案卡、設備使用記錄、維護記錄、維修、停用記錄;校準修正因子的使用、期間核查作業(yè)指導書;相關(guān)資料便于取閱。

      21. 量值溯源

      注意事項:量值溯源的范圍—--設備、標準物質(zhì)、參考物質(zhì);校準計劃(范圍、校準的參數(shù))、校準確認(參數(shù)能否達到檢測要求的精度)、校準合格供應商評價(計量院的資質(zhì)、項目和有效期),量值溯源傳遞圖;標準物質(zhì)的編號規(guī)則、采購、驗收、入庫、使用登記記錄;標準溶液配制記錄;期間核查作業(yè)指導書(設備、標準物質(zhì));期間核查計劃、期間核查記錄;標準物質(zhì)的保存(環(huán)境條件記錄);不能溯源到國家基準,需提供實驗室比對,能力驗證結(jié)果;

      22. 抽樣:

      注意事項:采樣人員的培訓、考核、授權(quán)、持證上崗;抽采樣的作業(yè)指導書;抽采樣工作計劃;抽采樣的現(xiàn)場記錄;現(xiàn)場的質(zhì)量控制;采樣安全措施

      23. 檢測和標準物品(樣品)的處置

      注意事項:樣品的接收、編號、登記、入庫、存儲、分發(fā)、處置記錄;樣品存儲條件記錄;樣品的標識、留樣、樣品的偏離

      化學試劑:申請,驗收(等級,數(shù)量、規(guī)格、外觀、試劑空白實驗)、入庫、領用登記記錄等

      24. 檢測結(jié)果質(zhì)量保證

      注意事項:質(zhì)量控制手段(參考物質(zhì)、實驗室比對、能力驗證、;留樣再測、方法比對,人員比對、樣品不同特性的相關(guān)性、平行樣、加標回收、密碼樣);實驗室比對、能力驗證結(jié)果評價;編寫質(zhì)量控制報告

      質(zhì)量監(jiān)督---監(jiān)督人員的資質(zhì)、授權(quán),監(jiān)督的范圍,特別對新進人員和在培人員的監(jiān)督

      25. 結(jié)果報告

      注意事項:檢測報告的格式與內(nèi)容;唯一性編號;意見和解釋;僅對樣品負責的申明;授權(quán)簽字人簽字;報告的修改。

      外評審注意事項

      接到評審通知時間的前一天,當天晚上所有人都在等盲樣的到來,因為有盲樣考核,羅工、梁工去與評審組長聯(lián)系,確定評審的現(xiàn)場實驗的項目。其他人全在實驗室等,到晚上拿到樣品馬上開始做盲樣,業(yè)務人員填委托書,其他人員幫找標準等,不能閑下來。

      現(xiàn)場評審項目確定,一般有10%做常規(guī)實驗,有10%做留樣復測,還有10%就是現(xiàn)場演示、加標回收、盲樣考核(因為要抽30%做現(xiàn)場實驗的)。

      項目確定就要把所有的樣品找出來,填寫樣品委托單。不用現(xiàn)場演示、加標回收的,其他都在當天晚上完成。

      到早上8點,開首次會議,會議內(nèi)容很簡單主要是介紹一下各位專家和我們公司的一些概括,還有就是評審組二天的工作安排,半個小時結(jié)束會議,就回到各自的實驗室等待戰(zhàn)斗。 開首次會議結(jié)束,軟件組看材料,硬件組看現(xiàn)場。

      評審專家都叫老師上來就說把你們要評審的資料全部拿出來(所謂的資料不過就是人物料環(huán)\法這五項)我全拿出來了,他就說把這次要審的項目清單還有昨晚發(fā)給你們的現(xiàn)場實驗清單都打印出來讓他確認.

      篇二:評審

      一、為什么要計量認證

      根據(jù)計量法的規(guī)定,凡是向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)的實驗室必須經(jīng)過計量認證,是法律的強制規(guī)定。

      二、計量認證的依據(jù)是什么

      中華人民共和國計量法、標準化法、產(chǎn)品質(zhì)量法及實驗室資質(zhì)認定評審準則

      三、你們實驗室的質(zhì)量方針是什么

      客觀公正、結(jié)果準確、科學規(guī)范、持續(xù)改進

      四、實驗室的質(zhì)量目標有哪些

      報告交付合格率達100%,報告及時率≥98%。技術(shù)標準、規(guī)范有效版本率100%,客戶投訴率≤1%,申訴和投訴處置率100%,客戶滿意率達到98%以上,員工培訓率100%,考核合格率達≥98%

      五、實驗室質(zhì)量體系文件有哪些

      分四個層次:質(zhì)量手冊,程序文件、作業(yè)指導書、記錄表式 六、實驗室如何進行質(zhì)量監(jiān)督(質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)鍵是什么) 首先我們?nèi)蚊速|(zhì)量監(jiān)督員,然后根據(jù)本公司的檢測項目確定關(guān)鍵的、容易出現(xiàn)錯誤的檢測環(huán)節(jié),制定監(jiān)督計劃,然后根據(jù)監(jiān)督計劃實施監(jiān)督,在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合項時,開具不符合項報告。

      七、實驗室內(nèi)部審核的依據(jù)是什么

      實驗室資質(zhì)認定評審準則、質(zhì)量體系文件、檢測標準及相關(guān)檢測法律法規(guī)。

      八、實驗室如何進行內(nèi)部審核(或內(nèi)審流程)

      首先制定內(nèi)審計劃,根據(jù)計劃,在內(nèi)審前成立內(nèi)審組、確定內(nèi)審組長、下發(fā)內(nèi)審通知。然后由內(nèi)審組編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)審時,首先開內(nèi)審首次會議,然后根據(jù)內(nèi)審檢查表到每個部門實施審核,在審核過程中如實填寫內(nèi)審檢查表,發(fā)現(xiàn)不符合項時開具不符合項報告。所有部門、崗位審核完后開內(nèi)審末次會議,由內(nèi)審組反饋內(nèi)審情況。末次會議后內(nèi)審組長要編制內(nèi)審報告,并組織對開具的不符合項進行整改驗證。

      九、內(nèi)審與監(jiān)督的區(qū)別(或內(nèi)審員與監(jiān)督員的區(qū)別)

      1、內(nèi)審側(cè)重于管理方面,監(jiān)督側(cè)重于檢測技術(shù)方面

      2、內(nèi)審是對實驗室體系運行是否符合評審準則及體系文件的規(guī)定進行檢查。而監(jiān)督是對人員的檢測、操作過程是否符合標準作出判斷。

      3、內(nèi)審一般是定期的,而監(jiān)督是日常的,隨時都可以進行。

      4、內(nèi)審員應經(jīng)過培訓并取得內(nèi)審員證,熟悉管理體系運行;而監(jiān)督員由實驗室任命,必須熟悉檢測方法、程序、檢測目的,并知道如何對檢測結(jié)果進行評價。

      5、內(nèi)審員不能審核本部門,而監(jiān)督員一般只能監(jiān)督本部門

      十、管理評審輸入包括哪些內(nèi)容

      1、近期內(nèi)審的結(jié)果

      2、人員培訓考核情況;

      3、人員、設備、設施等資源配置情況;

      4、客戶的申訴與投訴

      5、質(zhì)量控制情況報告;

      6、比對和能力驗證情況;

      7、由外部機構(gòu)進行的評審情況

      8、監(jiān)督員監(jiān)督報告;

      9、工作量、工作類型變化情況;

      10、實驗室政策的適宜性。

      十一、內(nèi)審與管審區(qū)別

      1、目的不同

      內(nèi)審目的在于驗證管理體系運行是否符合準則及體系文件規(guī)定,找出不符合項并采取糾

      正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系是否適宜于本公司、并進行必要的改動和改進。

      2、參加人員不同

      內(nèi)審由內(nèi)審組審核,而管審是實驗室關(guān)鍵管理人員參加。

      3、組織者不同

      內(nèi)審由內(nèi)審組長主持。管審由最高管理者主持

      4、方法不同

      內(nèi)審到現(xiàn)場審核,以看、抽查、提問為主要方法,而管審以會議形式進行討論、研究,最后形成決議。

      十三、實驗室如何進行自校準

      首先要制定自校準方法,繪制自校準量值溯源圖。然后根據(jù)自校準方法配置自校準用設備、消耗材料等,并對設備進行檢定,對人員進行自校準培訓。自校準時做好自校準記錄。 十四、什么是期間核查期間核查指在儀器設備兩次檢定中間,采用技術(shù)方法,對設備的技術(shù)指標進行驗證,證實儀器設備符合要求。

      十五、為什么要期間核查

      及時預防和發(fā)現(xiàn)不合格的儀器并避免誤用,保證檢驗結(jié)果持續(xù)的準確性、有效性,減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結(jié)果偏差。

      十六、期間核查的方法有哪些

      1、標準物質(zhì)驗證 2、儀器間比對3、使用參考標準進行核查 4、使用性能比較穩(wěn)定的被測樣品作為核查標準進行核查

      十七、實驗室為什么要進行質(zhì)量控制

      為了及時發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的系統(tǒng)性偏差,以保證檢測過程和結(jié)果的準確性和科學性。 十八、質(zhì)量控制的方法有哪些

      1、采用標準物質(zhì)進行質(zhì)量控制,如定期使用水泥標樣進行控制

      2、留樣復測,定期對性能穩(wěn)定的留存樣品進行重復檢測

      3、對同一樣品使用相同或不同的方法重復檢測

      4、參加管理部門組織的比對或能力驗證

      5、與其他實驗室進行比對

      6、內(nèi)部人員比對

      7、對樣品不同參數(shù)的相關(guān)性進行分析

      一、授權(quán)簽字人是如何產(chǎn)生的(或授權(quán)簽字人概念)

      經(jīng)實驗室授權(quán)并申請,經(jīng)評審組考核、經(jīng)發(fā)證機關(guān)批準而產(chǎn)生(的,批準簽發(fā)檢測報告,對檢測報告負法律責任的人)

      二、授權(quán)簽字人的作用

      是報告的最后一道關(guān),批準簽發(fā)檢測報告,對檢測報告負法律責任。

      三、授權(quán)簽字人如何審核報告(或簽報告時看什么?)

      授權(quán)簽字人在簽發(fā)檢測報告時應審查報告的格式、信息量、檢測內(nèi)容、數(shù)據(jù)及結(jié)論、法定計量單位、依據(jù)標準、CMA的使用等等。授權(quán)簽字人不必也不可能對每份檢測報告的數(shù)據(jù)都復核一遍,但是在對數(shù)據(jù)有疑義、數(shù)值處在邊界值等情況時,需要進行必要的復核,或者采取抽查式的復核。對報告中可能存在的可疑值、計算錯誤的數(shù)值、不符合統(tǒng)計規(guī)律的離群值等要重點關(guān)注。

      四、技術(shù)負責人的職責

      1、發(fā)證檢測方法的確認及作業(yè)指導書的批準

      2、負責人員的培訓及考核

      3、負責新項目評審

      4、負責特殊及重大合同評審

      5、負責實驗室質(zhì)量控制

      6、負責采購計劃的審核

      五、你公司報告的形成程序是什么?

      檢測結(jié)束后,檢測員將原始記錄交業(yè)務室,業(yè)務室根據(jù)原始記錄編制檢測報告,報告編制好后首先由錄入人員和校對人員校對簽字,然后交檢測人員進行初審并簽字(即一審),初審后由檢測室主任復審并簽字(即二審),復審后由授權(quán)簽字人進行最后審核并簽字(即三審),授權(quán)簽字人簽字后蓋章。

      六、作為質(zhì)量(技術(shù))負責人,你在計量認證準備時主要做了哪些工作?

      作為質(zhì)量負責人,我主要是協(xié)助最高管理者建立質(zhì)量體系,并確保管理體系有效運行,為此我主要做了以下工作:一是組織編制了本公司第A版質(zhì)量體系文件,并對質(zhì)量手冊、程序文件進行了審核。二是組織對體系文件及評審準則進行了宣貫,并協(xié)助技術(shù)負責人對培訓效果進行了考核與評價。三是組織了本公司第一次內(nèi)部審核,四是組織了日常監(jiān)督,五是參與了實驗室質(zhì)量控制。

      作為技術(shù)負責人我主要做了以下工作:一是協(xié)助質(zhì)量負責人編制了質(zhì)量體系文件,并對作業(yè)指導書進行了審定批準,二是組織了公司人員培訓,尤其是檢測標準、設備操作等技術(shù)培訓,并主持了對人員的考核與評價。三是組織了本公司所有新項目的評審工作,四是組織了檢測結(jié)果的質(zhì)量控制及實驗室間比對。

      七、你認為運行質(zhì)量體系的核心是什么?

      我認為運行質(zhì)量體系的核心是全員參與,能及時發(fā)現(xiàn)體系運行的缺陷,并采取糾正及預防措施,具有自我完善的機制。

      篇三:計量認證和評審

      計量認證和評審

      一、術(shù)語和定義

      1.1 CMA

      英文“China Metrology Accreditation的縮寫,即代表計量認證,指由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對為社會提供公證數(shù)據(jù)的實驗室的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理體系能力進行強制考核的制度。

      1.2 CAL

      英文“China Accredited Laboratory”的縮寫,即代表審查認可(驗收),指由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對政府依法設置或授權(quán)的實驗室的設立條件、界定任務范圍、檢測能力考核、最后授權(quán)(驗收)的強制性手段

      1.3 管理體系

      建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系(GB/T 19000-2008)。在ISO/IEC 17025:2005指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。

      注:以下文中提到的資質(zhì)認定即代表計量認證和審查認可(驗收)兩者合一,實驗室與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)等同,檢測、檢驗和測試等同。

      二、計量認證/審查認可(驗收)的起源與發(fā)展

      三、計量認證/審查認可(驗收)趨勢

      四、相關(guān)管理機構(gòu)沿革及發(fā)展

      五、實施計量認證/審查認可(驗收)工作程序

      5.1工作程序圖

      5.2 說明

      5.2.1申請材料

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